Un medicamento aprobado por la FDA ha sido revisado por la FDA en cuanto a su seguridad y eficacia para usos específicos, y su fabricación debe cumplir requisitos federales de calidad. Cuando un producto aprobado satisface las necesidades del paciente, por lo general es la primera opción.
Qué cambia con un medicamento compuesto
Un medicamento compuesto se prepara para un solo paciente con una receta. La FDA no lo revisa en cuanto a seguridad, eficacia o calidad antes de que se entregue. Eso no lo hace inseguro, ni tampoco más seguro. Significa que su calidad depende de las prácticas, los ingredientes y la supervisión de la farmacia, y de que la preparación sea adecuada para el paciente.
Preguntas que vale la pena hacer
- ¿Existe un producto aprobado que funcione para mí o para mi animal?
- ¿Qué necesidad específica resuelve el medicamento compuesto?
- ¿Cómo se debe guardar y cuál es su fecha límite de uso?
- ¿A quién llamo si tengo preguntas?
Marco federal en breve
Las preparaciones para personas que hacen farmacias como Cambria se rigen por la sección 503A de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, junto con la ley estatal de farmacia. Las preparaciones para animales se rigen por separado, por las disposiciones federales sobre medicamentos para animales, la política de la FDA y la ley estatal.
Este artículo es educativo y no es consejo médico ni veterinario. Hable con su prescriptor, veterinario o farmacéutico sobre su situación.